提升監(jiān)督抽檢效能 守牢藥械質(zhì)量安全
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥械市場秩序，充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險防控作用，近期，康樂縣市場監(jiān)督管理局積極組織藥械化監(jiān)管股工作人員開展2024年度藥品醫(yī)療器械省、州級監(jiān)督抽檢工作。
按照省、州局關(guān)于開展2024年度藥品醫(yī)療器械抽樣任務(wù)專項工作通知等文件要求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》、《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定，抽樣時，執(zhí)法人員主要側(cè)重對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點對象開展專項監(jiān)督抽檢，對被抽樣的單位資質(zhì)、購銷渠道、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營和使用行為，通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品、打擊違法行為、震懾不法企業(yè)，規(guī)范市場秩序，提升質(zhì)量水平，推動監(jiān)管效能提升。
在抽取樣品時，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，現(xiàn)場打印《藥品、醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》，收齊相關(guān)附件材料，做到現(xiàn)場抽樣，就地封存。抽樣后按時將所抽樣品寄送承檢機(jī)構(gòu)。截止目前，共出動執(zhí)法人員24人次，執(zhí)法車輛4車次，完成藥品基本藥物流通環(huán)節(jié)2批次，醫(yī)療器械2批次。
下一步，康樂縣市場監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時規(guī)范記錄上報抽樣數(shù)據(jù)信息，確保抽樣過程準(zhǔn)確無誤，抽檢結(jié)果公平準(zhǔn)確，著力為群眾用藥用械安全保駕護(hù)航。
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